Studi precedenti hanno trovato che i pazienti trattati con inibitori del co-trasportatore del sodio-glucosio di tipo 2 ( SGLT-2i ) presentavano più bassi tassi di mortalità e di insufficienza cardiaca.
Non è noto se i benefici degli inibitori SGLT-2 variano in base alla presenza di malattie cardiovascolari.
Questo studio ha cercato di determinare l'associazione tra l'inizio della terapia con inibitori di SGLT-2 e l'insufficienza cardiaca o la morte nei pazienti con e senza malattia cardiovascolare.
CVD-REAL ( Comparative Effectiveness of Cardiovascular Outcomes in New Users of SGLT-2 Inhibitors ) era uno studio multinazionale osservazionale in cui sono stati identificati gli adulti con diabete mellito di tipo 2.
I pazienti che hanno prescritto un inibitore SGLT-2 o altri farmaci ipoglicemizzanti sono stati confrontati sulla base di un punteggio di propensione per l'inizio del trattamento con un inibitore SGLT-2.
Dopo la corrispondenza del punteggio di propensione, sono stati inclusi 153.078 pazienti in ciascun gruppo.
Al basale, il 13% presentava una malattia cardiovascolare.
Rispetto alla terapia con altri farmaci ipoglicemizzanti, il trattamento con un inibitore SGLT-2 era associato a un minor rischio di mortalità nei pazienti con e senza malattia cardiovascolare ( hazard ratio, HR=0.56, intervallo di confidenza al 95% [ IC ]: da 0.44 a 0.70; e HR=0.56, IC 95%: da 0.50 a 0.63, rispettivamente ).
Sono state anche osservate associazioni tra gli inibitori SGLT-2 e un minor rischio di insufficienza cardiaca ( HR=0.72, IC 95%: da 0.63 a 0.82 e HR=0.61, IC 95%: da 0.48 a 0.78, rispettivamente ) e il composito di insufficienza cardiaca o morte ( HR=0.63, IC 95%: 0.57 a 0.70 e HR=0.56, IC 95%: da 0.50 a 0.62, rispettivamente ) nei pazienti con e senza malattia cardiovascolare.
In conclusione, in questo ampio studio multinazionale di tipo osservazionale, il trattamento con inibitori di SGLT-2 è risultato associato a un minor rischio di morte e di insufficienza cardiaca, indipendentemente dalle malattie cardiovascolari preesistenti.
Gli studi clinici in corso forniranno ulteriori evidenze riguardo al beneficio degli inibitori di SGLT-2 nei pazienti senza malattia cardiovascolare. ( Xagena2018 )
Bodegård J et al, J Am Coll Cardiol 2018; 71: 2497-2506
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