L'aumento dell'assunzione di Acidi grassi Omega-3 è stato associato a un ridotto rischio di malattia cardiovascolare in studi osservazionali, ma questo risultato non è stato confermato in studi randomizzati.
Non è chiaro se l’integrazione di Acidi grassi Omega-3 dia benefici cardiovascolari nei pazienti con diabete mellito.
Sono stati assegnati a caso 15.480 pazienti con diabete ma senza evidenza di malattia cardiovascolare aterosclerotica a ricevere capsule da 1 g contenenti Acidi grassi Omega-3 ( gruppo acidi grassi ) o placebo ( olio d'oliva ) ogni giorno.
L'esito primario era un primo evento vascolare grave ( infarto miocardico non-fatale o ictus, attacco ischemico transitorio [ TIA ] o morte vascolare, esclusa emorragia intracranica confermata ).
L'esito secondario era un primo evento vascolare grave o qualsiasi rivascolarizzazione arteriosa.
Durante un follow-up medio di 7.4 anni ( tasso di aderenza, 76% ), un evento vascolare grave si è verificato in 689 pazienti ( 8.9% ) nel gruppo acidi grassi e in 712 ( 9.2% ) nel gruppo placebo ( rate ratio, RR=0.97; P=0.55 ).
L'esito composito di un evento vascolare grave o di una rivascolarizzazione si è verificato in 882 pazienti ( 11.4% ) e 887 pazienti ( 11.5% ), rispettivamente ( RR=1.00 ).
La morte per qualsiasi causa si è verificata in 752 pazienti ( 9.7% ) nel gruppo acidi grassi e in 788 ( 10.2% ) nel gruppo placebo ( RR=0.95 ).
Non ci sono state differenze significative tra i gruppi nei tassi di eventi avversi gravi non-fatali.
In conclusione, tra i pazienti con diabete senza evidenza di malattia cardiovascolare, non vi è stata alcuna differenza significativa nel rischio di gravi eventi vascolari tra coloro che erano stati assegnati a ricevere l'integrazione di Acidi grassi Omega-3 e quelli che erano stati assegnati a ricevere placebo. ( Xagena2018 )
The ASCEND Study Collaborative Group, N Engl J Med 2018; 379: 1540-1550
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