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Effetti di Liraglutide sugli esiti cardiovascolari nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 con o senza storia di infarto miocardico o ictus: analisi post hoc dello studio LEADER


L' analogo GLP-1 Liraglutide ( Victoza ) ha ridotto gli eventi cardiovascolari e la mortalità nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 nello studio LEADER ( Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes ).

In una analisi post hoc, è stata valutata l'efficacia di Liraglutide nei pazienti con e senza una storia di infarto miocardico e/o ictus.

LEADER era uno studio randomizzato di Liraglutide ( 1.8 mg o dose massima tollerata ) versus placebo in 9.340 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e alto rischio cardiovascolare, con un follow-up mediano di 3.8 anni.

L'esito primario era un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale o ictus non-fatale ( eventi cardiovascolari avversi maggiori ).

I gruppi di rischio in questa analisi post hoc sono stati definiti dalla storia di infarto miocardico / ictus, malattia cardiovascolare aterosclerotica stabilita senza infarto miocardico / ictus o dai soli fattori di rischio cardiovascolare.

Dei 9.340 pazienti, 3.692 ( 39.5% ) avevano una storia di infarto miocardico / ictus, 3.083 ( 33.0% ) avevano malattia cardiovascolare aterosclerotica stabilita senza infarto miocardico / ictus e 2.565 ( 27.5% ) avevano solo fattori di rischio.

Eventi cardiovascolari avversi maggiori si sono verificati nel 18.8% dei pazienti con storia di infarto miocardico / ictus ( tasso di incidenza, 5.0 per 100 anni-paziente ), 11.6% dei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica stabilita senza infarto miocardico / ictus ( tasso di incidenza, 3.0 per 100 anni-paziente ) e 9.8% dei pazienti con soli fattori di rischio cardiovascolare ( tasso di incidenza 2.6 per 100 anni-paziente ).

Liraglutide ha ridotto i principali eventi avversi cardiovascolari nei pazienti con storia di infarto miocardico / ictus ( 322 su 1.865, 17.3%, vs 372 su 1.827 pazienti, 20.4%, hazard ratio, HR=0.85 ) e in quelli con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata senza infarto miocardico / ictus ( 158 su 1.538, 10.3%, vs 199 su 1.545 pazienti, 12.9%, HR=0.76 ) rispetto al placebo.

Nei pazienti con fattori di rischio da soli, l'hazard ratio per Liraglutide rispetto al placebo era 1.08 ( P per interazione=0.11 ).

Risultati simili sono stati osservati per gli esiti secondari tra i gruppi a rischio.

In conclusione, in questa analisi post hoc di pazienti con diabete mellito di tipo 2 e alto rischio cardiovascolare, la Liraglutide ha ridotto gli esiti cardiovascolari sia nei pazienti con storia di infarto miocardico / ictus sia in quelli con malattia cardiovascolare aterosclerotica stabilita senza infarto miocardico / ictus.
L'effetto cardiovascolare è apparso neutro nei pazienti con soli fattori di rischio cardiovascolare. ( Xagena2018 )

Verma S et al, Circulation 2018; 138: 2884-2894

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