Nel trattamento del diabete di tipo 2, mancano prove dell'efficacia comparativa degli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 ( SGLT2 ) rispetto alle sulfoniluree, la seconda classe di ipoglicemizzanti più utilizzata dopo la Metformina.
È stata valutata l'efficacia comparativa degli inibitori SGLT2 e delle sulfoniluree associate al rischio di mortalità per tutte le cause tra i pazienti con diabete mellito di tipo 2 che utilizzano Metformina.
Uno studio di coorte ha utilizzato i dati dello US Department of Veterans Affairs in merito all'uso di inibitori SGLT2 rispetto alle sulfoniluree in individui che ricevevano Metformina per il trattamento del diabete di tipo 2.
In totale 23.870 individui con nuovo uso di inibitori SGLT2 e 104.423 individui con nuovo uso di sulfoniluree sono stati arruolati tra il 2016 e il 2020 e sono stati seguiti fino a gennaio 2021.
Questo studio ha esaminato l'esito della mortalità per tutte le cause. Tra i 128.293 partecipanti ( età media 64.60 anni; 122.096 uomini, 95.17% ), 23.870 hanno ricevuto un inibitore SGLT2 e 104.423 hanno ricevuto una sulfonilurea.
Rispetto alle sulfoniluree, gli inibitori SGLT2 sono stati associati a un ridotto rischio di mortalità per tutte le cause ( hazard ratio, HR, 0.81 ), producendo una differenza nel tasso di eventi di -5.15 decessi per 1.000 anni-persona.
Rispetto alle sulfoniluree, gli inibitori SGLT2 sono stati associati a un ridotto rischio di morte, indipendentemente dallo stato di malattia cardiovascolare, in diverse categorie di velocità di filtrazione glomerulare stimata ( compresi i tassi da superiore a 90 a inferiore o uguale a 30 ml/min/1.73 m2 ) e nei partecipanti senza albuminuria ( rapporto albumina / creatinina [ ACR ] 30 mg/g ), microalbuminuria ( ACR da superiore a 30 a inferiore o uguale a 300 mg/g ) e macroalbuminuria ( ACR superiore a 300 mg/g ).
Nelle analisi per protocollo, l'uso continuato di inibitori SGLT2 è stato associato a un ridotto rischio di morte rispetto all'uso continuato di sulfoniluree ( HR, 0.66; differenza nel tasso di eventi, -10.10 ).
In ulteriori analisi per protocollo, l'uso continuato di inibitori SGLT2 con Metformina è stato associato a un ridotto rischio di morte rispetto al trattamento con inibitori SGLT2 senza Metformina ( HR, 0.70; differenza nel tasso di eventi, -7.62 ).
In questo studio comparativo di efficacia che ha analizzato i dati del Department of Veterans Affairs degli Stati Uniti, tra i pazienti con diabete mellito di tipo 2 sottoposti a terapia con Metformina, il trattamento con inibitori SGLT2 è stato associato a un ridotto rischio di mortalità per tutte le cause rispetto alle sulfoniluree. ( Xagena2021 )
Xie Y et al, JAMA Intern Med 2021; 181: 1043-1053
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