È stato dimostrato che Exenatide ( Bydureon ) e Liraglutide ( Victoza ), agonisti del recettore del peptide 1 glucagone-simile, migliorano il controllo glicemico e riducono il peso corporeo nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Uno studio ha confrontato efficacia e sicurezza di Exenatide una volta a settimana con Liraglutide una volta al giorno nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Lo studio di 26 settimane, in aperto, randomizzato e a gruppi paralleli, è stato condotto in 105 siti in 19 Paesi nel periodo 2010-2011.
Pazienti di età uguale o superiore a 18 anni con diabete mellito di tipo 2 trattati con cambiamenti dello stile di vita o farmaci orali anti-iperglicemici sono stati assegnati in maniera casuale, e in un rapporto 1:1 a ricevere iniezioni giornaliere di Liraglutide ( 1.8 mg ) o settimanale di Exenatide ( 2 mg ).
Partecipanti e ricercatori erano a conoscenza del trattamento di assegnazione.
L’endpoint primario era il cambiamento nella emoglobina glicata ( HbA1c ) dal basale alla settimana 26 e le analisi sono state condotte per intention-to-treat.
Dei 912 pazienti randomizzati, 911 sono stati inclusi nell’analisi per intention-to-treat ( 450 Liraglutide, 461 Exenatide ).
Il cambiamento nei valori HbA1c è risultato superiore nei pazienti del gruppo Liraglutide ( -1.48%; n=386 ) che in quelli del gruppo Exenatide ( -1.28%; n=390 ); la differenza nel trattamento ( 0.21% ) non ha soddisfatto i criteri di non-inferiorità pre-definiti ( limite superiore di intervallo di confidenza inferiore a 0.25% ).
Gli eventi avversi più comuni sono stati nausea ( 21% nel gruppo Liraglutide vs 9% nel gruppo Exenatide ), diarrea ( 13% vs 6% ) e vomito ( 11% vs 4% ) e si sono manifestati con minor frequenza nel gruppo Exenatide e con incidenza decrescente nel tempo in entrambi in gruppi.
In totale, il 5% dei pazienti assegnati a Liraglutide e il 3% a Exenatide hanno interrotto la partecipazione a causa di eventi avversi.
In conclusione, la somministrazione sia di Liraglutide una volta al giorno sia di Exenatide una volta a settimana, ha portato a miglioramenti nel controllo glicemico, con riduzioni maggiori osservate con Liraglutide. ( Xagena2013 )
Buse JB et al, Lancet 2013; 381: 117-124
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