Uno studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza di iGlarLixi, una combinazione titolabile e fissa di Insulina glargine [ iGlar ] più Lixisenatide ) nei pazienti più anziani con diabete mellito di tipo 2.
L'analisi post hoc ha utilizzato dati di pazienti di età pari o superiore a 65 anni che hanno partecipato a studi di fase III su LixiLan-O e LixiLan-L, che hanno confrontato iGlarLixi con iGlar e Lixisenatide ( solo LixiLan-O ).
Gli endpoint di efficacia erano i cambiamenti nell'emoglobina glicata A1C, glicemia a digiuno, glicemia postprandiale, peso e raggiungimento di A1C inferiore al 7.0% ( 53 mmol/mol ).
Le misure di sicurezza includevano l'incidenza di ipoglicemia sintomatica documentata ( definita come sintomi tipici di ipoglicemia più glucosio plasmatico auto-misurato inferiore o uguale a 70 mg/dL [ 3.9 mmol /L ]), grave ipoglicemia ( richiedente assistenza di un'altra persona ) e incidenza di eventi avversi gastrointestinali.
I risultati sono stati confrontati con quelli di pazienti di età inferiore ai 65 anni.
In entrambi gli studi, i pazienti più anziani trattati con iGlarLixi hanno ottenuto riduzioni significativamente maggiori di A1C alla settimana 30 rispetto ai comparatori.
Il trattamento con iGlarLixi ha mitigato l'aumento di peso associato all'Insulina e gli eventi gastrointestinali associati a Lixisenatide.
I risultati erano in gran parte confrontabili tra i pazienti di età superiore o uguale a 65 rispetto a quelli di età inferiore a 65 anni.
In conclusione, iGlarLixi ha fornito miglioramenti significativi nel controllo glicemico nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni senza aumentare il rischio di ipoglicemia.
Come iniezione una volta al giorno, semplifica i regimi di trattamento e può contribuire a migliorare l'aderenza in questa popolazione di pazienti. ( Xagena2018 )
Handelsman Y et al, J Diabetes Complications 2018; Epub ahead of print
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