L'obiettivo dello studio coordinato dal Dallas Diabetes and Endocrine Center negli Usa è stato quello di determinare la soddisfazione dei pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 , trattati con Insulina per via inalatoria ( Exubera ) o per via sottocutanea.
Sono stati analizzati 2 studi della durata di 12 settimane ed estensioni ad 1 anno.
Negli studi a 12 settimane, i pazienti affetti da diabete di tipo 1 ( n = 70 ) o di tipo 2 ( n = 51 ) hanno ricevuto in modo random Insulina per via inalatoria o per via sottocutanea.
Nelle estensioni ad 1 anno, i pazienti hanno potuto scegliere l'uno o l'altro trattamento.
La soddisfazione del paziente è stata valutata mediante il questionario Patient Satisfaction with Insulin Therapy.
Dei 60 pazienti che hanno ricevuto Insulina per via inalatoria durante lo studio di 12 settimane l'85% ( n = 51 ) ha deciso di continuare il trattamento, il 13.3% ha cambiato terapia sottoponendosi a terapia con Insulina per via sottocutanea ( n = 8 ) e l'1.7% ( n = 1 ) ha interrotto il trattamento.
Dei 61 pazienti che hanno ricevuto Insulina per via sottocutanea, il 21.3% ( n = 13 ) ha continuato il trattamento, il 75.4% ( n = 46 ) ha deciso di passare al trattamento con Insulina per via sottocutanea ed il 3.3% ( n = 2 ) non ha continuato la terapia.
Dal basale ( studi a 12 settimane ) ad 1 anno ( studi estesi ), è stata osservata una riduzione di HbA1c dello 0.8% ed i miglioramenti maggiori hanno interessato il gruppo trattato con Insulina per via inalatoria , sia in termini di soddisfazione generale ( 37.9% vs. 3.1%, con p < 0.01 ) che di praticità d'impiego ( 43.2% vs. -0.9% ).
La terapia con Insulina per via inalatoria ha ottenuto le maggiori preferenze da parte dei pazienti rispetto a quella somministrata per via sottocutanea. ( Xagena_2004 )
Rosenstock J et al, Diabetes Care 2004; 27: 1318-1323
XagenaFarmaci_2004