Studi precedenti hanno scoperto che il rischio di ipoglicemia grave non differisce tra gli analoghi dell'Insulina a lunga durata d'azione e l'Insulina Neutral Protamine Hagedorn ( NPH ) nei pazienti con diabete di tipo 2.
Tuttavia, questi studi non si sono concentrati su pazienti di età pari o superiore a 65 anni, che sono ad aumentato rischio di ipoglicemia, o non hanno incluso pazienti con uso concomitante di Insulina prandiale.
È stato esaminato il rischio di visite al Pronto soccorso o ricoveri per ipoglicemia tra i pazienti anziani residenti in comunità con diabete mellito di tipo 2 che hanno iniziato ad assumere l'Insulina ad azione prolungata o l'Insulina NPH in contesti del mondo reale.
Uno studio di coorte retrospettivo, di nuovi utenti, ha valutato i beneficiari Medicare di età pari o superiore a 65 anni che hanno avviato l'insulina glargine ( n=407.018), l'insulina detemir ( n=141.588 ) o l'insulina NPH ( n=26.402 ) dal 2007 al 2019.
L'esito primario era il tempo alla prima visita al pronto soccorso o all'ospedalizzazione per ipoglicemia, definito utilizzando un algoritmo convalidato modificato.
La regressione dei rischi proporzionali di Cox ponderata per punteggio di propensione è stata utilizzata per stimare gli hazard ratio ( HR ).
Il rischio di eventi ipoglicemici ricorrenti è stato stimato utilizzando il modello di Andersen-Gill. Sono state condotte analisi post hoc per indagare sulla possibile modifica dell'effetto in base all'età.
Dei 575.008 pazienti che hanno iniziato l'uso di Insulina ( età media 74.9 anni; 53% donne ), 407.018 hanno usato Insulina glargine, 141.588 hanno usato Insulina detemir e 26.402 hanno usato Insulina NPH.
Lo studio ha incluso 7.347 visite al Pronto soccorso o ricoveri per ipoglicemia ( 5.194 per Insulina glargine, 1.693 per Insulina detemir e 460 per Insulina NPH ), con un follow-up mediano nelle 3 coorti di 0.37 anni.
L'uso di Insulina glargine e Insulina detemir è stato associato a un rischio ridotto di ipoglicemia rispetto all'uso di Insulina NPH ( HR per Insulina glargine vs Insulina NPH, 0.71; HR, Insulina detemir vs Insulina NPH, 0.72 ).
Gli hazard ratio sono stati simili per l'analisi degli eventi ricorrenti. L'associazione protettiva degli analoghi dell'Insulina a lunga durata d'azione è variata in base all'età e non è stata osservata con l'uso concomitante di Insulina prandiale.
In questo studio di coorte, l'inizio dell’assunzione di analoghi a lunga durata d'azione è stato associato a un minore rischio di visite al Pronto soccorso o ricoveri per ipoglicemia rispetto all'Insulina NPH nei pazienti più anziani con diabete mellito di tipo 2 in Medicare. Tuttavia, questa associazione non è stata osservata con l'uso concomitante di Insulina prandiale. ( Xagena2021 )
Bradley MC et al, JAMA Intern Med 2021; 181: 598-607
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