Nonostante diversi recenti rapporti sull'elevato rischio di pemfigoide bolloso nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 trattati con inibitori della dipeptidil peptidasi-4 ( DPP-4 ), l'evidenza sul rischio assoluto e sulla sicurezza comparativa rispetto ad altri antidiabetici è limitata.
È stato caratterizzato il tasso di incidenza del pemfigoide bolloso associato all'uso di inibitori della DPP-4 rispetto alle sulfoniluree di seconda generazione in uno studio di coorte che ha utilizzato i dati di due grandi database assicurativi ( Optum Clinformatics Data Mart dal 2006 al 2018 e IBM MarketScan Research Database dal 2006 al 2017 ) e dati Medicare dal 2006 al 2016.
Sono stati inclusi i pazienti con diabete mellito di tipo 2 che avevano iniziato il trattamento con inibitori DPP-4 o sulfoniluree di seconda generazione.
L'esito primario dello studio era il pemfigoide bolloso, identificato mediante codici diagnostici.
Dopo la corrispondenza per punteggio di propensione sono stati stimati i tassi di incidenza del pemfigoide bolloso e gli hazard ratio ( HR ) confrontando i pazienti che avevano iniziato la terapia con inibitori della DPP-4 e sulfoniluree di seconda generazione.
Sono state eseguite analisi di sottogruppi per età, sesso, etnia e agenti DPP-4 individuali.
In totale sono stati inclusi 1.664.880 pazienti che hanno iniziato il trattamento con inibitori della DPP-4 ( 51.0% donne; età media 63.9 anni ) e sulfoniluree ( 50.4% donne; età media, 63.9 anni ).
Il tasso di incidenza del pemfigoide bolloso per 1.000 anni-persona è stato 0.42 nel gruppo con inibitori della DPP-4 versus 0.31 nel gruppo con sulfoniluree ( HR, 1.42 ).
Sono stati osservati tassi più elevati per 1.000 anni-persona per il gruppo con inibitori della DPP-4 vs gruppo con sulfoniluree in coloro che avevano 65 anni o più ( 0.79 vs 0.49; HR, 1.62 ), erano bianchi ( 0.93 vs 0.54; HR, 1.70 ) ed erano stati trattati con Linagliptin [ Trajenta ] ( 1.20 vs 0.55; HR, 1.68 ).
Lo studio ha rilevato che i pazienti che avevano iniziato la terapia con inibitori della DPP-4 avevano un rischio maggiore di pemfigoide bolloso rispetto a quelli che avevano iniziato la terapia con sulfoniluree di seconda generazione.
I medici devono essere consapevoli di questo raro effetto avverso degli inibitori della DPP-4 in sottogruppi di pazienti anziani, bianchi e che usano Linagliptin. ( Xagena2020 )
Lee H et al, JAMA Dermatol 2020; 156: 1107-1114
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